药用预胶化淀粉哪家资质全

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1. 产品概述
‌通用名称‌：预胶化淀粉（Pregelatinized Starch） ‌别名‌：可压性淀粉


‌CAS号‌：9005-25-8


‌分子式‌：(C₆H₁₀O₅)n


‌执行标准‌：《中国药典》2025年版四部


预胶化淀粉是一种通过物理方法（如热鼓干燥、机械加压等）对淀粉进行改性处理而制成的药用辅料。该工艺破坏了淀粉颗粒原有的晶体结构，使其具备冷水溶胀能力，了流动性和可压性。作为一种多功能辅料，它应用于口服固体制剂中，兼具剂、崩解剂和黏合剂。


2. 主要性状与理化性质
‌外观‌：白色或类白色粉末，无臭，微有特殊口感。
功能与应用
预胶化淀粉在制药领域主要作为口服片剂和剂的辅料，具体作用如下：


‌剂（稀释剂）‌：用于增加片剂或的体积和重量，确保制剂成型后的规格一致。
‌崩解剂‌：遇水后快速吸水溶胀，促使片剂在胃肠道内崩散，加速药物释放与吸收。
‌黏合剂‌：自身具有一定的黏性，能在干法压片或直压工艺中帮助粉末粘结成型，减少对其他黏合剂的依赖，简化工艺。
‌适用工艺‌：特别适用于干法制粒、直接压片以及硬干粉制剂。