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药用注射级甘油500g一瓶现货2020药典标准

药用注射级甘油500g一瓶现货2020药典标准

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  本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
  【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在sljw中不溶。
  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
  微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  细菌内毒素    取本品,依法检查(通则1143),每1g甘油(供注射用)中含细菌内毒素的量应小于10EU。
  【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。
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